2020年的春節(jié)，跟往年不太一樣，蔓延的疫情、不斷刷新的數(shù)據(jù)、恐慌的情緒，牽動著14億中國人的心。國務(wù)院史無前例地延長春節(jié)假期，全國人民休假期間響應(yīng)國家號召在家自行隔離、阻斷...

一、適用范圍2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑用于對咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等樣本中的2019新型冠狀病毒核酸進行體外定...

尊敬的業(yè)內(nèi)朋友們：感謝您對中國國際醫(yī)療器械博覽會（以下簡稱“CMEF”）的參與和支持！關(guān)于新型冠狀病毒肺炎疫情的防控工作需要，上海市已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級...

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號)為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見...

各有關(guān)單位：為了保護醫(yī)療器械臨床試驗受試者安全，規(guī)范臨床試驗審批工作，保證醫(yī)療器械安全性、有效性和可及性，加快產(chǎn)品上市，我中心對《需要進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目...

為進一步落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)深入研究并廣泛征求意見，于近日發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)...